开拓药业一度暴涨200% !新冠口服药数据良好



财联社(上海,编辑 周新旸)讯,周三(4月6日)一早,公布治疗新冠临床试验数据表现良好的开拓药业(09939.HK)开盘即爆发。

治疗新冠药物一直是市场关注的焦点。因此其股价盘中一度暴涨超200%,发稿时公司股价报32港元,涨127%!

开拓药业夸张的涨幅来源与早间公告的直接刺激。公司产品是普克鲁胺,最新的消息是治疗轻中症新冠受试者的整体耐受性良好,安全可控。

同时,普克鲁胺可有效降低住院、死亡率、在伴有高风险因素的受试者中(特别是中高年龄组),能显著降低住院、死亡率、可显著持续降低新冠病毒载量、以及可改善新冠相关症状。

普克鲁胺的试验过程可谓是一波三折。

曾经因在全球多中心三期临床试验的新冠特效药普克鲁胺在“期中考”中“未能达标”,去年12月28日一开盘,开拓药业-B一分钟内闪崩85%,最低触及6.91港元/股,收盘报13.40港元/股,跌超70%。

12月27日晚间,开拓药业公告称,在研药物普克鲁胺在一项治疗轻中症新冠患者的III期全球多中心临床试验(NCT04870606)中,根据348例轻中症非住院新冠患者的中期分析数据显示,该项临床试验没有达到统计学显著性。

12月28日,公司在投资者电话会议上进一步强调了两点,

一是坚信普克鲁胺治疗新冠仍具有潜在价值:在安全性上“没有问题”、在有效性上“虽然没有得到统计学差异,但是看到了药效的趋势”;

二是认为目前的临床数据之所以“不理想”,是因为公司在美国招募临床试验受试者时,入组条件设置得过于宽泛所致。

开拓药业还进一步称,计划调整临床试验方案。企业方面也承认,受此影响,公司的商业计划将往后延迟。

事实上,开拓药业本非新冠概念。公司是一家以雄激素受体和肿瘤相关疾病为核心,覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域,主要以前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脱发和痤疮等为主。

普克鲁胺原来用于治癌症

普克鲁胺本系用于治疗前列腺癌和乳腺癌的药物,它是一种雄激素受体拮抗剂和降解剂。

之所以用于新冠治疗,是因为有科学家发现,雄激素表达与新冠肺炎的治愈率、重症率、死亡率有密切关系。

开拓药业在细胞试验中也发现,普克鲁胺能够下调ACE2和TMPRSS2的表达水平。而后二者均是新冠病毒入侵人体宿主细胞的两个关键蛋白。

因此,普克鲁胺从前列腺癌和乳腺癌的在研药物变成了“新冠特效药”。